Desde 1998 com a implementação da Portaria nº 453 do Ministério da Saúde, “Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e Odontológico”, se faz necessário, em serviços de Radiologia, a implementação de um programa de Garantia da Qualidade.
Esta portaria define Programa de Garantia da Qualidade como um conjunto de ações sistemáticas e planejadas visando garantir a confiabilidade adequada quanto ao funcionamento de uma estrutura, sistema, componentes ou procedimentos, de acordo com um padrão aprovado.
Em radiodiagnóstico, estas ações devem resultar na produção continuada de imagens de alta qualidade com o mínimo de exposição para os pacientes e operadores. A parte do programa de garantia de qualidade que consiste do conjunto das operações destinadas a manter ou melhorar a qualidade é chamada de controle de qualidade.
Sendo assim, a Pró-Sigma foi criada em 2003, com o intuito de oferecer em todo o Brasil os serviços supracitados com um alto grau de qualidade e confiabilidade.